医療技術における精度と安全性 | Openair-Plasma®によるシリンジ製造の最適化

医療技術、特にシリンジの製造では、最高水準の品質基準が求められます。生体適合性の高い材料の選択、適切な潤滑性と気密性の確保、精密な印刷技術は、機能性と安全性を維持するために欠かせません。
プラズマトリートのOpenair-Plasma® (オープンエアープラズマ) 技術は、これらの課題に応える信頼性の高い表面改質ソリューションを提供します。

材料の選択と生体適合性

従来、シリンジは化学的に安定したホウケイ酸ガラスで製造されてきました。近年では、シクロオレフィンコポリマー (COC)、ポリプロピレン (PP)、シクロオレフィンポリマー (COP) といったプラスチック材料も用いられ、優れた耐破損性と高い透明性が評価されています。

さらに、ピストン部分にはEPDM、TPE、臭素化ゴムなどのエラストマーが用いられ、柔軟性と確実な密閉性を両立しています。

表面処理と潤滑性

シリンジの内面には、プランジャーの摩擦抵抗を最小限に抑え、薬液を均一に押し出すためにシリコーン処理が施されます。しかし、シリコーン層が不均一であったり厚すぎる場合、有効成分との相互作用により製剤品質に影響を及ぼすおそれがあります。

プラズマ活性化によって表面の濡れ性を改善することで、シリコーンオイル潤滑膜を均一に分布させることができます。

気密性とプロセスの信頼性

シリンジのプランジャーは、空気や不純物の混入を防ぐため、完全な気密性が求められます。しかし、長期保管によりプランジャーとシリンジバレルが固着するリスクもあります。

Openair-Plasma®を用いた表面改質により摩擦を適切に制御することで、この問題を効果的に抑制できます。

 

印刷適性・接着性・無菌性の継続的な最適化

接続技術と組立

ルアーロック継手やカニューレを確実に固定するために接着剤が使用されますが、通常、十分な接着強度を得るにはプライマーが必要です。
Openair-Plasma®技術による効果的な表面活性化は、接着剤の密着性を高め、化学プライマーを不要にします。

印刷とラベリング

シリンジには用量表示や目盛りが印刷されますが、COC、COP、PPといった極性の低い素材では、前処理なしでインクを安定して密着させることは困難です。
プラズマ活性化は表面エネルギーを高め、濡れ性を改善し、長期にわたり安定した印刷を可能にします。
シリンジの円筒形状は均一な処理が課題ですが、Openair-Plasma®は火炎処理とは異なり、高精度な制御によってこの課題に対応します。

医療技術における気密性とプロセス信頼性

薬液を安全に扱うためには、シリンジ表面の適切な前処理が不可欠です。Openair-Plasma®によって内面が活性化され、塗布されたシリコーンオイルが均一に付着します。

均一なシリコーンオイル層はプランジャーの摩擦を低減し、正確な薬液計量を支える重要な要素です。プラズマ処理を行わない場合、不均一な層が形成され、有効成分との望ましくない相互作用が生じる可能性があります。

さらに、シリンジの気密性も重要です。プランジャーは空気や不純物の侵入を防ぐために確実に密着している必要がありますが、同時に長期保管中の固着も避けなければなりません。Openair-Plasma®による選択的な表面改質は摩擦を最適に制御し、プランジャーのスムーズな動作と高いプロセスの信頼性を実現します。

コンサルティングと資料

Openair-Plasma®を活用したHahn Automation社のシリンジ製造最適化事例をご紹介しています。

具体的なソリューションと成果については、[ダウンロード] ボタンからご覧ください。

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Openair-Plasma®が選ばれる理由

プラズマトリートのOpenair-Plasma®技術は、シリンジ製造における複雑な課題に対応するお客様の要件に合わせたソリューションを提供します。

  • 潤滑性の最適化: シリコーンオイルの密着性を高め、プランジャーのスムーズな作動を実現
  • 気密性の向上: プランジャーとシリンジバレル間の摩擦を低減し、長期的な気密性を確保
  • 印刷適性の改善:表面エネルギーを向上させ、耐久性のある正確なマーキングを可能に
  • 効率的な接着技術:プライマーに頼らず、部品を確実に固定

Openair-Plasma®技術は医療分野において新たな基準を築き、最高水準の品質要件に応えることを可能にします。